國(guó)食藥監(jiān)注[2006]99號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）針對(duì)當(dāng)前社會(huì)反響藥品名稱混亂、一藥多名等問(wèn)題，為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，維護(hù)公共健康利益，現(xiàn)就規(guī)范藥品名稱有關(guān)事宜通知如下：
一、藥品必須使用通用名稱，其命名應(yīng)當(dāng)符合《藥品通用名稱命名原則》的規(guī)定。
二、藥品商品名稱不得有夸大宣傳、暗示療效作用。應(yīng)當(dāng)符合《藥品商品名稱命名原則》的規(guī)定，并得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可使用。
三、藥品商品名稱的使用范圍應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱。
同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成份相同但劑型或規(guī)格不同的，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱。
四、藥品廣告宣傳中不得單獨(dú)使用商品名稱，也不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)作為商品名稱使用的文字型商標(biāo)。
五、自2006年6月1日起，新注冊(cè)的藥品，其名稱和商標(biāo)的使用應(yīng)當(dāng)符合《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）的要求。對(duì)已受理但不符合要求的商品名稱的申請(qǐng)我局將不予批準(zhǔn)。
六、為進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱，我局將于近期組織開(kāi)展全國(guó)范圍的專項(xiàng)治理整頓工作。
附件：藥品商品名稱命名原則
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二〇〇六年三月十五日
二〇〇六年三月十五日
附件：
藥品商品名稱命名原則
一、由漢字組成，不得使用圖形、字母、數(shù)字、符號(hào)等標(biāo)志。二、不得使用《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》規(guī)定不得使用的文字
三、不得使用以下文字
（一）擴(kuò)大或者暗示藥品療效的；
（二）表示治療部位的
（三）直接表示藥品的劑型、質(zhì)量、原料、功能、用途及其他特點(diǎn)的.
（四）直接表示使用對(duì)象特點(diǎn)的.
（五）涉及藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或者治療學(xué)的；
（六）使用國(guó)際非專利藥名（INN）的中文譯名及其主要字詞的；
（七）引用與藥品通用名稱音似或者形似的；
（八）引用藥品習(xí)用名稱或者曾用名稱的；
（九）與他人使用的商品名稱相同或者相似的；
（十）人名、地名、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱或者其他有特定含義的詞匯
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局3月27日宣布，從4月1日起，藥品管理部門(mén)將在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)所有上市藥品開(kāi)展為期兩個(gè)月的藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)專項(xiàng)檢查，以初步解決當(dāng)前藥品名稱混亂、藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不規(guī)范等問(wèn)題。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，此次專項(xiàng)檢查內(nèi)容有14項(xiàng)，重點(diǎn)檢查內(nèi)容有5項(xiàng)。這5項(xiàng)內(nèi)容是：藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)以及各類(lèi)商標(biāo)未按規(guī)定進(jìn)行審批、備案；藥品的通用名稱未用中文顯著標(biāo)示的或不標(biāo)注藥品通用名稱的；藥品包裝內(nèi)夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像以及其他資料的；藥品同時(shí)有商品名時(shí)，通用名與商品名稱用字的比例小于1:2的；藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)所標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的。
該負(fù)責(zé)人解釋說(shuō)，目前藥品包裝上的商標(biāo)有兩種：一種是注冊(cè)商標(biāo)，另一種是未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)，即TM商標(biāo)。注冊(cè)商標(biāo)可以用作藥品的名稱，而今年6月1日以后，目前藥品包裝上所有的TM商標(biāo)將不再使用，更不許用作藥品的名稱。同時(shí)，為強(qiáng)化藥品的通用名、弱化藥品的商品名，今年6月1日以后，藥品包裝上商品名和通用名的用字比例，將由現(xiàn)在的“不大于
2∶1”改為“不大于1∶2”。
